傅立葉變換紅外光譜儀FTLA2000 南京皓海儀器儀表有限公司
原材料鑒定
原材料鑒定每個(gè)樣品僅需5到10秒的時(shí)間,無需樣品制備,而且可由非熟練操作員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)火收獲碼頭完成。固體材料和液體材料的分析可使用塑料袋和玻璃器皿進(jìn)行,以防發(fā)生交叉污染,免去附件清洗和清晰程序的確認(rèn)等諸多麻煩。偏最小二乘法(PLS)等的辨別算法的使用,可切實(shí)排除鑒定相似材料時(shí)可能產(chǎn)生的錯(cuò)誤結(jié)果(典型概率約我十億分之一)。
固體劑型裝量差異
ABB Bomem生產(chǎn)的NIR分析儀可在一分鐘內(nèi)完成對包衣片劑和非包衣片劑、囊片、膠囊、明膠膠囊等的分析!分析操作時(shí)無需樣品制備,可由非熟練操作員進(jìn)行,還可使用一個(gè)能容納30個(gè)樣品的轉(zhuǎn)盤自動完成。活性成分和賦形劑濃度可在一次分析中同時(shí)測出。分析操作可方便地在壓片機(jī)附近的生產(chǎn)環(huán)境中完成。由于分析速度快,在壓片操作的同時(shí)還可對一批產(chǎn)品的裝量差異趨勢進(jìn)行跟蹤,立即對有可能降低產(chǎn)品一致性的問題予以糾正。在實(shí)驗(yàn)室中使用該分析儀進(jìn)行分析時(shí),可大大加快成品放行速度。
固體制品和凍干制品的含水量
水分或溶劑的測定可在一分鐘內(nèi)完成,無需樣品制備。該項(xiàng)分析操作為非破壞性分析,一般用小玻璃瓶進(jìn)行。凍干粉塊分析可通過一個(gè)普通的凍干瓶完成,而不會損失其中有價(jià)值的成分,這是凍干固體制品的一惡搞重要特性。我們還可以利用這一特性來減少穩(wěn)定性測試中所需要的樣品數(shù)量,小玻璃瓶可重復(fù)使用,從而確保分析作業(yè)可以獲得更加的測試結(jié)果。
混料的一致性
現(xiàn)在,混料的一致性分析用不到一分鐘的時(shí)間就可以在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)車間完成!活性成分和主要賦形劑濃度可在一次分析中同時(shí)測出。分析復(fù)雜混料時(shí),還可使用旋轉(zhuǎn)式取樣設(shè)備,獲得更加和搞重復(fù)性的分析結(jié)果。另外,分析儀軟件還可對取自混料器中不同部位的樣品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評測整批產(chǎn)品的一致性。
一次性·無需樣品制備·及時(shí)的分析結(jié)果
粉末 Samplir
該取樣附件是的粉劑分析工具。PowderSamplir允許使用一次性玻璃瓶、透明塑料袋、皮式培養(yǎng)皿和不同尺寸的瓶子來盛裝樣品。分析作業(yè)可在玻璃小瓶或樣品一側(cè)或底部進(jìn)行。分析測試時(shí),可使用該設(shè)備獨(dú)有的電動扶瓶托來旋轉(zhuǎn)樣品容器,獲取一份樣品若干個(gè)不同讀數(shù)的平均值,從而提高不均勻混合物的分析重復(fù)性。
溫控樣品架
該附件可使用一次性硼硅酸鹽玻璃瓶對液體樣品進(jìn)行分析。由于具備溫控功能,提高了定量分析時(shí)的讀書性。每次分析時(shí)間不到一分鐘。
光纖(FO)漫反射
光纖探頭無需打開容器即可直接照射原材料容器來完成鑒定或驗(yàn)證分析,所需時(shí)間不到5秒。使用探頭扳機(jī)可啟動分析操作。設(shè)備軟件還可以批次模式運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)多種分析。
藥片 Samplir
使用Tablet Samplir可輕松測出固體劑型的裝量差異。該附件配備兩個(gè)適用于圓形和圓柱形劑型的通用托盤?扇菁{30個(gè)樣品的轉(zhuǎn)盤用來對片劑、囊片、膠囊、明膠膠囊進(jìn)行分析,由AIRS Pharman軟件控制。每次分析所用時(shí)間少于兩分鐘,且分析操作通過轉(zhuǎn)動裝置完成,以避免產(chǎn)生不一致性、包裹或分層等相關(guān)問題。
袋裝 Samplir
Bag Samplir的誕生,簡化了膏劑、凝膠體、乳劑和粘性材料的分析作業(yè)。分析樣品可放置在一個(gè)一次性聚乙烯袋中,通過傳動裝置進(jìn)行分析。取樣徑長可精確調(diào)節(jié),從而生成高重復(fù)性的定量分析結(jié)果。
AIRS Pharma質(zhì)保/質(zhì)控軟件
AIRS Pharma是一種為實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線旁質(zhì)保和質(zhì)控活動開發(fā)的分析軟件包,該軟件包是與制藥業(yè)和相關(guān)行業(yè)的眾多客戶共同合作下設(shè)計(jì)完成的。該軟件已經(jīng)過充分演著呢個(gè),結(jié)合FTLA2000Pharma分析儀一同使用,可提供各種材料的定量和定性分析中所需要的各種功能特性。AIRS Pharma的樣品分析功能極其方便易用,制藥廠和實(shí)驗(yàn)室操作員可使用該儀器快速獲得的和高重復(fù)性的分析結(jié)果。
FTLA 2000 PHARMA FT-NIR分析儀
FTLA 2000 pharma FT-NIR分析儀是ABB Bomem所有只要質(zhì)保質(zhì)控解決方案中的主要構(gòu)件,其主要優(yōu)勢在于的光學(xué)設(shè)計(jì)、有保障的分析方法可轉(zhuǎn)移傳輸性和取樣靈活性。FTLA 2000 pharma與多種取樣附件一起使用,將為您從事各種不同的QA/QC活動創(chuàng)造條件。
的光學(xué)設(shè)計(jì)
FTLA 2000 pharma分析儀融入了ABB Bomen的Y形叉骨式干涉儀專利設(shè)計(jì)。該儀器已被準(zhǔn)直,其掃描干涉儀享受終生保修。這就意味著,所有用戶都將在該儀器的整個(gè)使用壽命期內(nèi)享受到其非凡的性能。
有保障的分析方法可轉(zhuǎn)移傳輸性
該儀器非凡的波長重復(fù)性(±0.002cm-1)和波長再現(xiàn)性(±0.04cm-1)以及不同儀器之間的橫向再現(xiàn)性(±0.002A),使ABB Bomem敢于對其分析方法可轉(zhuǎn)移傳輸性作出擔(dān)保。由于具備這一特性,F(xiàn)TLA2000 Pharma非常適用分析方法的開發(fā)。
一種靈活的工具
FTLA 2000 pharma可裝配兩種獨(dú)立的額取樣附件,因此加快了裝配速度,簡化了附件處理過程,實(shí)現(xiàn)了誤差最少化,縮短了校驗(yàn)過程。
Arid-Zone干區(qū)樣品室采用開放式設(shè)計(jì),可好不費(fèi)力地完成樣品裝載和樣品分析。各種預(yù)校準(zhǔn)取樣附件無需調(diào)節(jié)即可安裝。適用儀表側(cè)孔,可通過一個(gè)選項(xiàng)的測樣品室安裝Tablet Samplir或其它附件。
安裝于驗(yàn)證輕松方便
分析儀的安裝將由ABB Bomem認(rèn)證現(xiàn)場工程師完成。隨機(jī)提供的各種IQ和OQ協(xié)議滿足各種的USP指標(biāo),這些協(xié)議的配置將在安裝過程中進(jìn)行。另外,我們還為用戶補(bǔ)充提供操作培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)曲線的開發(fā)培訓(xùn)。
ABB Bomem的各種只要應(yīng)用系統(tǒng)可得到充分驗(yàn)證。完整的工廠驗(yàn)證和系統(tǒng)組件驗(yàn)證文件。另外,我們還提供各種軟件校準(zhǔn)文件。AIRS Pharma軟件內(nèi)置多種簡單的自動化驗(yàn)證程序,可輕松生產(chǎn)整套儀器校驗(yàn)協(xié)議報(bào)告和樣品分析報(bào)告。
ABB Bomem已通過ISO9001認(rèn)證并擁有一套的質(zhì)量程序。
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